市局部署2015年药品生产安全监管和药品不良反应监测重点工作
来源:本站  时间:2015-05-05 00:00:00  浏览:-
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428日,梅州市食品药品监管局召开2015年全市系统药品生产安全监管暨药品不良反应监测工作会议,传达落实2015年全省药品生产安全监管、药品注册工作会议精神,总结2014年全市药品生产安全监管暨药品不良反应监测工作,部署2015年重点工作。各县(市、区)局分管药品生产安全监管的领导和监管人员,以及市不良反应监测中心全体人员参加了会议。

会议全面总结了2014年梅州市药品生产安全监管暨药品不良反应监测工作,全市系统严格按照省局和市局的工作部署,大力推进新版GMP的实施,全力开展中药饮片、中药提取和提取物使用、委托生产专项整治,加强基本药物生产、医疗机构制剂、麻醉药品和精神药品的经营监管,确保了全市药品生产监管工作有序推进和公众用药安全。

会议重点部署了2015年全市药品生产安全监管工作,并印发了《梅州市2015年药品生产安全监管工作要点》和《梅州市中药饮片专项整治方案》。会议要求,全系统要紧紧围绕省局和市局工作要点,以“安全是食品药品监管永恒的主题”指导安全监管工作,做到各项工作有计划、有步骤、有措施、有落实。会议提出,一要认清形势,以问题和风险为导向,提高监督检查的针对性和有效性。重点建立健全药品风险信息集成研判制度,开展中药饮片、医疗机构制剂专项检查,以网格化监管试点全面推进药品生产企业、医疗机构制剂、特殊药品经营、药包材生产日常监管,严格标准组织做好药品生产企业和医疗机构制剂换证工作;二要创新药品监管理念和方式,坚决遏制违法违规行为的发生,正确处理统筹监管和重点突查的关系,突出重点检查,加大监督检查力度,增加飞行检查频次。三要加强对基层监管人员的培训、指导和监管工作督查,建立考核及通报机制,狠抓责任落实。

会议还对各县(市、区)局监管人员进行业务培训,重点提高监管人员做好药品生产、医院配制制剂、特药经营、药包材日常监管的能力水平。(药品生产监管科供稿)