梅县区市场监管局以实施药品不良反应/不良事件监测规范化体系建设列入广东省药品监督管理局药品监管综合改革创新项目为契机，创新工作举措，试行推进药品不良反应县、镇、村三级医疗机构开展监测。2023年，上报药品、化妆品、医疗器械不良反应（事件）报告分别完成目标任务数的148.5%、296%、120%，其中药品、医疗器械严重报告占比分别为24.52%、27.3%。

　　一、加强药品不良反应监测工作机构建设。该局充分发挥医疗机构监测主阵地作用，大力推进基层医院药品不良反应监测工作机构建设，选定公立、私立医院各1家作为试点单位，各试点医院设立药品不良反应监测工作办公室，指定专人负责，配备具有医学、药学及相关专业知识的监测人员，保证监测人员的相对稳定，并建立“药物不良反应监测报告领导小组”和药品不良反应监测报告制度，加强对药品不良反应监测上报工作。

　　二、构建药品不良反应监测工作体系。创新探索延伸监测网点，在以医院、卫生院为重点监测网点的基础上，将药品不良反应监测网延伸到各乡镇村级卫生站及药店，试行推进药品不良反应村级网格化监测。目前在试点镇1个乡镇卫生院、18家村级卫生站和6家药店设立了监测点，形成由卫生院指导和村级卫生站、药店报告药品不良反应事件，拟于2024年在全区全面推广，逐步构建一个以村级卫生站（药店）为点、卫生院为线、区级为网、市级为面的的市、区、镇、村四级网格化监测体系。

　　三、构建药品不良反应监测报告评估机制。该局联合卫健等部门建立健全药品不良反应监测报告评估机制，定期对各医疗卫生单位上报的药品不良反应监测情况进行综合评估，评估结果列入通报和表彰，同时定期加强对各医疗机构进行现场督查，对药品不良反应监测工作表现落后的单位进行督导督办，推动医疗卫生单位切实履行药品不良反应报告和监测职责。

　　四、注重加强人才队伍能力建设。定期组织召开基层医院药品不良反应监测工作经验交流会，推广试点医院的好思路、好经验、好做法。邀请市药品不良反应监测中心专家对药品监管人员、医疗机构代表、药品不良反应监测工作人员开展药品不良反应监测工作培训，提高工作人员信息收集、风险识别以及综合分析评价等能力。

　　五、注重加强日常服务指导工作。该局和各镇人民政府结合日常监督检查，指导各监测单位药品不良反应的上报方法和途径，了解各监测单位上网填报药品不良反应的工作情况，对医疗卫生单位反映上报遇到的问题，及时协调解决并反馈，通过加强服务指导，完善上报网格，降低漏报率，为农村群众用药、用械安全提供了技术保障，全力推动梅县区药品、医疗器械不良反应/不良事件监测工作高质量发展。

　　（梅县区局  供稿）

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