梅州市防控新冠肺炎疫情期间应急医疗器械产品备案凭证收回公示
来源：本网
时间：2020-11-03 15:34:30
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梅州市防控新冠肺炎疫情期间应急医疗器械产品备案凭证收回公示
依据《广东省药品监督管理局办公室关于一级响应期间对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理的补充通知》（粤药监办许〔2020〕42 号）、《广东省药品监督管理局办公室关于明确疫情防控所需第二类医疗器械应急审批备案有关事宜的通知》（粤药监办许〔2020〕65号）及《广东省药品监督管理局办公室关于加强疫情防控期间已应急备案产品后续监管工作的通知》（粤药监办许〔2020〕382号）等规定，我局对以下企业进行梅州市防控新冠肺炎疫情期间应急医疗器械产品备案凭证收回，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 适用标准 | 收回备案日期 | 备注 |
1 | 广东恒一实业有限公司 | 广东梅州高新技术产业园区内 | 广东梅州高新技术产业园区内 | 梅州市防控新冠肺炎疫情期间应急医疗器械产品备案 | 粤梅应急械备20200001号 | 一次性使用医用口罩（非无菌型）（疫情应急产品） | YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》 | 2020年10月10日 | 企业自行交回 |
2 | 广东博能福源医用品有限公司 | 五华县安流镇半田村原枫林中学综合楼三层 | 五华县安流镇半田村原枫林中学综合楼三层 | 梅州市防控新冠肺炎疫情期间应急医疗器械产品备案 | 粤梅应急械备20200002号 | 一次性使用医用口罩（非无菌型）（疫情应急产品） | YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》 | 2020年9月25日 | 企业自行交回 |
3 | 广东明鑫生物科技有限公司 | 五华县县城工业区工业大道西侧（综合楼三楼） | 五华县县城工业区工业大道西侧厂房1（一楼） | 梅州市防控新冠肺炎疫情期间应急医疗器械产品备案 | 粤梅应急械备20200003号 | 一次性使用医用口罩（非无菌型）（疫情应急产品） | YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》 | 2020年9月25日 | 企业自行交回 |
梅州市市场监督管理局
2020年10月31日
