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第一类医疗器械产品备案公示(梅州市迪芬科技有限公司)
来源:本网   时间:2021-12-31 16:44:36   浏览:-
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第一类医疗器械产品备案公示(梅州市迪芬科技有限公司


序号

企业名称

备案人注册地址

生产地址

申请事项

备案号

结构特征

产品名称/产品分类名称

型号/规格(包装规格)

产品有效期

产品描述

预期用途

备案日期

1

梅州市迪芬科技有限公司

梅州市广东梅州高新技术产业园区广梅生态产业创新空间(绿色创新中心)10号楼第三层

梅州市广东梅州高新技术产业园区广梅生态产业创新空间(绿色创新中心)10号楼第三层

第一类医疗器械产品备案

粤梅械备20210003

体外诊断试剂

上皮组织特殊染色液

1.5ml/×1/盒;1.5ml/×2/盒;1.5ml/×5/盒;1.5ml/×10/盒;1.5ml/×20/盒;1.5ml/×50/盒;1.5ml/×100/

24个月

本染色液主要由冰醋酸、钨酸钠、硫酸锂、氯化汞、盐酸、乙二胺四乙酸二钠、磷酸、乙酸钠、蒸馏水组成。

通过尿液,对子宫颈脱落的细胞组织病理学分析前的特殊染色。

2021-12-22

2

梅州市迪芬科技有限公司

梅州市广东梅州高新技术产业园区广梅生态产业创新空间(绿色创新中心)10号楼第三层

梅州市广东梅州高新技术产业园区广梅生态产业创新空间(绿色创新中心)10号楼第三层

第一类医疗器械产品备案

粤梅械备20210004

体外诊断试剂

对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)染色液

0.5ml/×1/盒;0.5ml/×2/盒;0.5ml/×5/盒;0.5ml/×10/盒;0.5ml/×20/盒;0.5ml/×50/盒;0.5ml/×100/

36个月

本染色液主要由汞、硝酸、硫酸、硫酸汞、硝酸镍、馏水等组成

用于组织、细胞、尿液中对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)的染色。

2021-12-22

3

梅州市迪芬科技有限公司

梅州市广东梅州高新技术产业园区广梅生态产业创新空间(绿色创新中心)10号楼第三层

梅州市广东梅州高新技术产业园区广梅生态产业创新空间(绿色创新中心)10号楼第三层

第一类医疗器械产品备案

粤梅械备20210005

体外诊断试剂

幽门螺杆菌染色液

1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/

24个月

尿素、苯酚红、蒸馏水

用于幽门螺杆菌的染色

2021-12-22